1、根據(jù)目標(biāo)市場的醫(yī)療器械法律法規(guī)要求，負(fù)責(zé)配合法規(guī)事務(wù)經(jīng)理建立注冊項目計劃。
2、協(xié)助法規(guī)事務(wù)經(jīng)理制訂所分配產(chǎn)品的年度預(yù)算計劃。
3、協(xié)同市場、研發(fā)部門制訂所分配產(chǎn)品的上市時間表。
4、負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品注冊或認(rèn)證項目的實施、協(xié)調(diào)并跟蹤進(jìn)度控制。
5、協(xié)助法規(guī)事務(wù)經(jīng)理組織編制產(chǎn)品注冊或認(rèn)證文件。
6、協(xié)助法規(guī)事務(wù)經(jīng)理做部門內(nèi)部的活動計劃。
7、協(xié)助各種信息數(shù)據(jù)的追蹤和收集和整理，如：法規(guī)、行業(yè)動態(tài)、標(biāo)準(zhǔn)更新、內(nèi)部工作數(shù)據(jù)等。
8、協(xié)助支持需RA參與的部門或公司相關(guān)活動，如：參會信息收集、活動物料準(zhǔn)備、形成安排等。
9、協(xié)助法規(guī)事務(wù)經(jīng)理進(jìn)行注冊相關(guān)文檔整理，翻譯核對，存檔等。

1. 本科及以上學(xué)歷；
2. 臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)藥類、生物工程等相關(guān)專業(yè)；
3. 熟悉掌握醫(yī)療器械ISO13485體系相關(guān)程序、醫(yī)療器械法律法規(guī)要求。
4. 一定的注冊項目管理能力，有效解決問題，組織計劃能力。
5. 3年以上有源產(chǎn)品注冊工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
6. 英文良好，能夠順利閱讀英文文件等，口語流暢者尤佳。

1、熟悉醫(yī)療器械市場，負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的相關(guān)技術(shù)改進(jìn)、技術(shù)規(guī)劃與運(yùn)籌實施；
2、管理公司的整體技術(shù)（研發(fā)、工藝），組織制定和實施重大技術(shù)決策和技術(shù)方案，指導(dǎo)技術(shù)部門與業(yè)務(wù)、管理部門的工作配合和有效溝通工作；
3、負(fù)責(zé)研發(fā)、工藝管理工作過程中財務(wù)預(yù)算執(zhí)行情況的監(jiān)督和管理，控制整體成本；
4、根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略，全面組織并落地公司規(guī)劃的產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)，確保產(chǎn)品開發(fā)節(jié)奏及具體需求符合目標(biāo)要求
5、指導(dǎo)、審核所有項目技術(shù)方案，并在項目完成后進(jìn)行質(zhì)量評估；
6、制定研發(fā)、工藝部門的核心人才培養(yǎng)計劃，并組織安排公司其他相關(guān)人員的技術(shù)培訓(xùn)，為公司經(jīng)營決策提供信息支持。
7、指導(dǎo)、審核所有項目技術(shù)方案，并在項目完成后進(jìn)行質(zhì)量評估；
8、制定研發(fā)、工藝部門的核心人才培養(yǎng)計劃，并組織安排公司其他相關(guān)人員的技術(shù)培訓(xùn)，為公司經(jīng)營決策提供信息支持。

1. 本科及以上學(xué)歷，機(jī)械類、光電類等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)
2. 5年以上大中型醫(yī)療器械研發(fā)部門及工程工藝部門管理經(jīng)驗；
3. 對技術(shù)市場具有一定的敏銳度，能夠把握相關(guān)技術(shù)的發(fā)展動向，不斷創(chuàng)新該進(jìn)工程技術(shù)；
4. 熟悉醫(yī)療制造型企業(yè)，從研發(fā)到大批量生產(chǎn)、工程工藝、技術(shù)改進(jìn)等相關(guān)環(huán)節(jié)的運(yùn)作流程，豐富的項目管理經(jīng)驗
5. 了解工程機(jī)械類、光電類相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)知識，熟悉企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、性能、機(jī)理，有扎實的理論基礎(chǔ)和技術(shù)工作經(jīng)驗；
6. 具有較強(qiáng)的抗壓能力，有良好的團(tuán)隊合作精神、開拓創(chuàng)新精神和管理能力。
7. 具有高度責(zé)任心及使命感，能驅(qū)動團(tuán)隊進(jìn)行高效作業(yè)，認(rèn)可并帶動技術(shù)團(tuán)隊工作氛圍，能承擔(dān)一定的工作壓力；
8. 出色的溝通能力，積極主動的工作態(tài)度和敬業(yè)精神，具有創(chuàng)新和挑戰(zhàn)精神
9. 優(yōu)秀的團(tuán)隊管理能力

1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系維護(hù)和完善，執(zhí)行質(zhì)量監(jiān)控和實現(xiàn)質(zhì)量升級，解決質(zhì)量爭議，確保產(chǎn)品質(zhì)量有效控制和產(chǎn)品質(zhì)量升級。
2、制定及監(jiān)督各種原材料、半成品及成品的檢驗程序及活動，保證原材料、半成品及成品的檢驗工作及時順利進(jìn)行。
3、組織不合格品的評審，參與糾正和預(yù)防措施的制定及驗證。
4、發(fā)展及維持質(zhì)量部門的培訓(xùn)計劃。
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集與匯總，對檢驗報告數(shù)據(jù)的最終結(jié)果負(fù)責(zé)。
6、及時了解醫(yī)療器械法規(guī)變化，將法規(guī)要求落實到公司的體系流程中來，確保公司運(yùn)營的合規(guī)性。
7、向管代報告產(chǎn)品質(zhì)量和體系運(yùn)行情況，推動重大質(zhì)量問題和不合格項的解決。
8、擔(dān)任公司內(nèi)審員，參與、組織、協(xié)調(diào)內(nèi)外部體系審核。
9、建立和優(yōu)化本部門工作流程，提高工作效率。
10、完成上級分配的其他工作。

1. 本科及以上學(xué)歷，理工科相關(guān)專業(yè)。
2. 3年以上有源醫(yī)療器械公司質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，2年以上部門管理工作經(jīng)驗。
3. 精通CFDA和ISO13485質(zhì)量體系，具備IS013485內(nèi)審員資格證。
4. 熟悉熟悉 ISO13485等質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)，熟悉質(zhì)量管理工具，如QC七大手法、SPC、FMEA、MSA等。
5. 具有較強(qiáng)的溝通能力及學(xué)習(xí)能力。

1、負(fù)責(zé)項目的市場調(diào)研、策劃(可行性研究,風(fēng)險評估)；
2、根據(jù)項目的實施情況進(jìn)行項目開發(fā)人員配置、提出項目方案或建議，組建項目團(tuán)隊，培養(yǎng)、鞏固技術(shù)骨干隊伍；
3、負(fù)責(zé)項目的分工,進(jìn)度控制,考評項目組內(nèi)員工的工作業(yè)績并據(jù)實提出獎罰意見；
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)，包括產(chǎn)品設(shè)計、性能評估、工藝前期設(shè)計、技術(shù)風(fēng)險分析及控制、產(chǎn)品參數(shù)的確定與優(yōu)化、分析與測試方法的建立與改進(jìn)等；
5、負(fù)責(zé)編制項目產(chǎn)品工藝技術(shù)文件，設(shè)計工藝裝備并負(fù)責(zé)工藝工裝的驗證和改進(jìn)工作；完善試制報告和有關(guān)工藝資料，組織產(chǎn)品安全、有效性的各種驗證（性能安全測試、體外試驗等）和新產(chǎn)品各階段的評審工作；
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊檢驗的送檢、跟檢，積極與主檢老師溝通，推進(jìn)檢驗進(jìn)度；
7、負(fù)責(zé)編寫產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)相關(guān)文檔，協(xié)調(diào)解決項目各階段的難題（研發(fā)、注冊等）；
8、及時提煉產(chǎn)品的價值,申請專利保護(hù)，配合產(chǎn)品政策、榮譽(yù)申報；
9、負(fù)責(zé)組織收集用戶使用反饋，不斷開展項目產(chǎn)品技術(shù)攻關(guān)與技術(shù)改進(jìn)工作，不斷提高工藝技術(shù)水平，推出迭代產(chǎn)品；
10、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

1. 3年以上醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗，有獨(dú)立承擔(dān)或參與醫(yī)療器械二類、三類有源產(chǎn)品的項目研發(fā)及注冊經(jīng)驗；
2. 熟悉醫(yī)療器械新產(chǎn)品研發(fā)流程（包含市場調(diào)研、立項、設(shè)計開發(fā)、臨床、注冊、上市后的管理等）；
3. 熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理知識、英語良好，具備設(shè)計開發(fā)文檔編寫能力；
4. 熟練掌握項目流程管理方法，組織與溝通能力強(qiáng)，有良好的抗壓能力。

1、制定公司的銷售戰(zhàn)略、銷售業(yè)績指標(biāo)的制定、具體銷售計劃和進(jìn)行銷售預(yù)測，領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊將計劃轉(zhuǎn)變?yōu)殇N售結(jié)果；
2、 制定銷售目標(biāo)、市場拓展計劃，審核客戶的各種計劃并監(jiān)督執(zhí)行，管理銷售團(tuán)隊，完成公司銷售目標(biāo)
3、 控制銷售預(yù)算、銷售費(fèi)用、銷售范圍與銷售目標(biāo)的平衡發(fā)展
4、 招募、培訓(xùn)、激勵、考核下屬員工，協(xié)助下屬員工完成下達(dá)的任務(wù)指標(biāo)
5、 集各種市場信息，并及時反饋給上級與其他有關(guān)部門
6、 制定和改進(jìn)銷售政策、規(guī)范、制度，使其不斷適應(yīng)市場的發(fā)展
7、 發(fā)展與協(xié)同企業(yè)和合作伙伴關(guān)系，如與代理商的關(guān)系
8、 協(xié)助上級做好市場危機(jī)公關(guān)處理
9、 組織建立客戶檔案數(shù)據(jù)庫，進(jìn)行客戶分析，了解不同規(guī)模用戶的現(xiàn)狀與需求，進(jìn)而開發(fā)新的客戶和新的市場領(lǐng)域；
10、對轄區(qū)銷售人員實施業(yè)績考核，并根據(jù)考核結(jié)果，對銷售人員業(yè)績較差的原因進(jìn)行分析，制定針對性的改進(jìn)措施，并指導(dǎo)銷售人員提高銷售業(yè)績；
11、樹立公司的良好形象， 對公司商業(yè)秘密做到保密。

1. 有市場營銷專業(yè)、醫(yī)學(xué)檢驗、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷者優(yōu)先考慮；
2. 有八年以上同行業(yè)銷售經(jīng)驗，其中同等職位、團(tuán)隊管理經(jīng)驗不少于三年；
3. 具有較強(qiáng)的市場開拓能力與管理能力；
4. 具備優(yōu)秀的溝通能力和團(tuán)隊合作精神，組建和培訓(xùn)團(tuán)隊經(jīng)驗豐富，既往銷售業(yè)績良好。
5. 有較強(qiáng)的事業(yè)心，具備優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力。

1、 組織進(jìn)行產(chǎn)品市場調(diào)研，分析市場趨勢與競爭對手情況，制定市場推廣策略；
2、提煉產(chǎn)品關(guān)鍵信息，塑造產(chǎn)品競爭優(yōu)勢；
3、及時收集和反饋相應(yīng)市場狀況，并進(jìn)行相關(guān)競爭產(chǎn)品的分析及提案；
4、評估產(chǎn)品市場前景，協(xié)助完成產(chǎn)品長期競爭戰(zhàn)略；
5、建立和完善市場部內(nèi)外培訓(xùn)體系，包括課件開發(fā)和課程統(tǒng)籌；
6、對銷售人員進(jìn)行產(chǎn)品培訓(xùn)，組織進(jìn)行臨床應(yīng)用宣講；
7、負(fù)責(zé)專家網(wǎng)絡(luò)的建立和維護(hù)，搭建友好的專家?guī)熨Y源；
8、組織各類學(xué)術(shù)推廣活動及相關(guān)專業(yè)會議。

1. 本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)，藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)；
2. 三年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品市場推廣工作經(jīng)驗，有獨(dú)立運(yùn)作產(chǎn)品上市經(jīng)驗優(yōu)先；
3. 對醫(yī)療器械市場具有相當(dāng)?shù)恼J(rèn)知度，熟悉市場推廣運(yùn)作；
4. 具備良好的廣告創(chuàng)意、資料編寫及組織會議的能力；
5. 英語六級以上，有較好的英語讀寫溝通能力；
6. 具備良好的職業(yè)道德，能承受工作壓力，能適應(yīng)出差。